市販後の副作用の報告数および副作用による中止例
市販後の副作用の報告数および副作用による中止例は下記のとおりです。
本剤添付文書の記載内容のほか、下記副作用と類似の副作用の発現にはご留意ください。
なお、下記の内容は、調査中の報告など未確定な情報を含むため、今後、追加情報を入手することにより変更することがあります。
名称については、MedDRA(国際医学用語集の一つ)の基本語(PT)で表示しています。
※中止例に生じた副作用を下表に示します(重複して集計している場合もあります)。
◆登録患者数 (2011年12月末時点)
607例
◆市販後に報告されている副作用 (2011年12月末時点)
1,439件/370例
◆市販後の副作用による中止例 (2011年12月末時点)
231件/62例
| 副作用名 |
発現件数
(件) |
| 好中球減少症 |
30 |
| 白血球減少症 |
28 |
| 発熱 |
20 |
| 肝障害 |
11 |
| 流涎過多 |
11 |
| 傾眠 |
5 |
| 便秘 |
5 |
| 無顆粒球症 |
5 |
| 顆粒球減少症 |
5 |
| 好酸球数増加 |
4 |
| 頻脈 |
4 |
| C-反応性蛋白増加 |
3 |
| 悪心 |
3 |
| 収縮期血圧低下 |
3 |
| 鎮静 |
3 |
| 白血球数増加 |
3 |
| 浮動性めまい |
3 |
| 痙攣 |
3 |
| アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加 |
2 |
| アラニン・アミノトランスフェラーゼ増加 |
2 |
| ショック |
2 |
| 悪性症候群 |
2 |
| 意識変容状態 |
2 |
| 感染 |
2 |
| 起立性低血圧 |
2 |
| 血小板数減少 |
2 |
| 食欲減退 |
2 |
| 振戦 |
2 |
| 耐糖能障害 |
2 |
| 転倒 |
2 |
| 頭痛 |
2 |
| 脳波異常 |
2 |
| 薬疹 |
2 |
| 嘔吐 |
2 |
| γ-グルタミルトランスフェラーゼ増加 |
1 |
| てんかん |
1 |
| パーキンソニズム |
1 |
| ヘモグロビン減少 |
1 |
| リンパ球数減少 |
1 |
| 悪寒 |
1 |
| 易刺激性 |
1 |
| 拡張期血圧上昇 |
1 |
|
| 副作用名 |
発現件数
(件) |
| 拡張期血圧低下 |
1 |
| 胸水 |
1 |
| 激越 |
1 |
| 血小板数増加 |
1 |
| 血中アルカリホスファターゼ増加 |
1 |
| 血中ブドウ糖増加 |
1 |
| 倦怠感 |
1 |
| 幻視 |
1 |
| 呼吸不全 |
1 |
| 誤嚥性肺炎 |
1 |
| 口渇 |
1 |
| 好塩基球数増加 |
1 |
| 好酸球数減少 |
1 |
| 攻撃性 |
1 |
| 骨髄炎 |
1 |
| 酸素飽和度低下 |
1 |
| 収縮期血圧上昇 |
1 |
| 循環虚脱 |
1 |
| 徐脈 |
1 |
| 心筋炎 |
1 |
| 心停止 |
1 |
| 心電図ST部分上昇 |
1 |
| 心拍数減少 |
1 |
| 心拍数増加 |
1 |
| 腎盂腎炎 |
1 |
| 錐体外路障害 |
1 |
| 精神遅滞 |
1 |
| 多臓器不全 |
1 |
| 大発作痙攣 |
1 |
| 脱力発作 |
1 |
| 腸炎 |
1 |
| 怒り |
1 |
| 動悸 |
1 |
| 尿失禁 |
1 |
| 脳新生物 |
1 |
| 肺炎 |
1 |
| 貧血 |
1 |
| 無気肺 |
1 |
| 無力症 |
1 |
| 薬効欠如 |
1 |
| 嚥下障害 |
1 |
| 痰貯留 |
1 |
|