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「CPMS(クロザリル患者モニタリングサービス)運用手順」は、CPMSの具体的な流通管理や安全管理の手順を示した運用規定です。
添付文書は、CPMSに準拠したクロザリルの投与を義務付けています。本運用手順は、ノバルティスファーマ株式会社が作成し、社外の有識者からなるクロザリル適正使用委員会において承認されています。
「CPMS(クロザリル患者モニタリングサービス)運用手順書(3.3版)」 (PDF:1127KB)
「CPMS医療従事者用手順書」は、CPMS運用手順に関連して、医療関係者の方が携わる手続の詳細を示した手順書です。
「CPMS医療従事者用手順書(3.3版)」 (PDF:1393KB)
CPMS医療従事者用手順書に参照されている様式類は、「CPMS登録関係様式見本集」に例として記載しています。
「CPMS登録関係様式見本集(110331版)」 (PDF:405KB)
医療機関・医療従事者が登録されるためには
まず、医療機関から様式の1および2を適正使用委員会事務局に提出いただくことにより、1)医療機関としての要件を満たす意思を表明し,2)医療機関として所属する医療従事者の研修(講習会およびケーススタディー)の実施依頼をしていただきます。
ダウンロード:
様式1 医療機関のCPMS登録に関する研修要請書 (PDF:56KB)
様式2 医療機関のCPMS登確録要件認書 (PDF:285KB)
各様式の送付先:
〒192-0364 東京都八王子市南大沢2-27
フレスコ南大沢13階
クロザリル適正使用委員会事務局
医療機関より、様式1及び2を提出していただきますと、適正使用委員会事務局より、様式3「クロザリル講習会受講申込書」が送付されます。