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医療関係者のみなさま

CPMSについて

CPMSへの登録要件

医療機関の登録要件(抜粋)

医療機関の登録要件(抜粋)

  1. 採血日当日に血液検査(白血球数及び好中球数)、血糖値(空腹時又は随時)及びヘモグロビンA1c検査結果を得ることができること
  2. 好中球減少症・無顆粒球症に対して対応が可能であること
    • 常に血液内科医のアドバイスが受けられ、必要に応じて治療を受けられる体制になっていること(他の医療機関との連携も可)
    • 個室の確保や抗菌剤の投与等の感染症対策が可能であること
    • 感染症対策について知識のあるスタッフ(看護師など)がいること
    • 抗菌剤などの感染症に対する薬剤が常備されていること
  3. 糖尿病内科医と連携が可能(他の医療機関との連携も可)であること
  4. インターネットに接続が可能であること
  5. CPMS登録医、クロザリル管理薬剤師、CPMSコーディネート業務担当者が各々2名以上いること(クロザリル管理薬剤師はCPMSコーディネート業務担当者と兼務可能)。
  6. 無顆粒球症、耐糖能異常のケーススタディーを実施し、連携手順書を作成していること

※好中球減少症・無顆粒球症に対して連携する他の医療機関の要件

  • 血液内科医及び精神科医が常勤していること
  • 緊急時に入院し,精神科治療及び無顆粒球症の治療が可能な病床を有すること
  • CPMS登録医療機関との間で,常に血液内科医のアドバイスを提供し,緊急時に患者の搬送を受入れ治療することを含む文書を交わした上での提携を行っていること

登録された医療機関のみにクロザリルが納入されます

医師・医療従事者の登録要件

医師・医療従事者の登録要件

クロザリル講習を受講し、理解度確認を修了後、講習修了証を取得している

CPMS登録医となるために医師は、上記に加え下記要件を満たすこと。

  • 日本国の医師免許を有する
  • 精神保健指定医、あるいは精神科の実務経験が3年以上
  • 精神科専門医、又は臨床精神神経薬理学専門医、あるいはそれと同等以上とクロザリル適正使用委員会が判断した医師

患者の適格性

患者の適格性

  • 治療抵抗性統合失調症
  • 禁忌に該当する合併症・既往歴がない
  • 血液検査値が基準以上
  • 中止・既登録患者の除外
  • 文書同意取得が可能
  • 定期的な検査が可能

CPMSの登録に係わる審査及びその承認を適切に実施するため有識者(医師、薬剤師、法律・倫理の専門家等)からなる第三者委員会(クロザリル適正使用委員会)を設置いたします。

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承認条件

クロザリルは承認で定められた手順でのみ利用することができます。

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